Вакансия в архиве
№ 35107467
18 декабря 2020
Работа в Дедовске / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Ведущий специалист

Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

Киевская, Минская, Москва, улица Улофа Пальме, 1
Опыт работы от 1 года, среднее специальное образование, полная занятость
от 90 000 руб./месяц
Обязанности:
  • Разработка документации, входящей в регистрационное досье;
  • Контроль работ по сбору информации и документов, необходимых для формирования регистрационного досье;
  • Контроль разработки и согласования предпечатных макетов первичной и вторичной упаковки ЛС;
  • Контроль разработки и согласования предпечатных макетов Инструкций по медицинскому применению ЛС;
  • Организация работы по сбору информации о поставщиках сырья, необходимого для формирования регистрационного досье;
  • Обеспечение взаимодействия с ОКК при разработке и валидации аналитических методик на регистрируемые препараты и работ по изучению их стабильности;
  • Оформление результатов испытаний на стабильность ЛС;
  • Контроль подачи материалов, документов и образцов ЛС, для проведения фармацевтической экспертизы.
Требования:
  • Фармацевтическое, химическое или медицинское образование и стаж работы по направлению не менее 2 лет;
  • Федеральный закон “Об обращении лекарственных средств” 61-ФЗ от 12.04.2010;
  • ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств»;
  • «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» от 14 июня 2013г.;
  • ГОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения»;
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования»;
  • Законодательные и нормативные акты, регламентирующие фармацевтическую деятельность и порядок регистрации лекарственных средств;
  • Основы фармацевтической технологии;
  • Порядок и условия государственной регистрации ЛС в России и за рубежом;
  • Документооборот процесса регистрации ЛС;
  • Навыки работы с оргтехникой, графическими программами (Paint, CorelDRAW и др.), Internet (поисковые системы, архивы, реестры);
  • Аккуратность в работе с документами, исполнительность и высокая степень ответственности.
Условия:
  • Место работы г. Москва, ст. м. Киевская, Минская;
  • Достойная оплата труда (обсуждается с успешными кандидатами на собеседовании), соблюдение ТК РФ;
  • Пятидневная рабочая неделя с пн.-чт. 09:00 - 18:00, пт. 09:00-16.45.

контакты

Чтобы связаться с этим работодателем, отправьте ему свое резюме и задайте все вопросы в сопроводительном письме.

Вакансия в архиве
№ 35107467
18 декабря 2020

Оставьте ваши контакты для работодателей
Есть отличные компании, которые не размещают вакансии, но ведут подбор по открытым резюме − помогите им найти вас!
Нажимая «Продолжить», вы подтверждаете, что согласны с правилами работы сервиса

похожие вакансии

  • 17:40Москва, Первомайская
    Расчет всех видов премий (ежемесячной, полугодовой, годовой, сетевые, единовременной, и др.). Внедрение систем премирования…
    Образование: Высшее. Опыт работы в аналогичной должности от 1 года
  • 16:42Москва
    Подготовка (разработка) и согласование договоров (поставка материалов и оборудования, подряд, лицензионные). Подготовка документов…
    Высшее юридическое образование. Опыт работы от 2 - ух лет. Опыт ведения переговоров с контрагентами. Знание основ договорного…
  • 15:25Москва, Красносельская 
    Консультирование клиентов по вопросам вложения крупных денежных средств в недвижимость. Составление сравнительного анализа…
    Образование не ниже среднего специального (желательно высшее). Уверенный пользователь ПК. Пройти тестирование на предрасположенность…
  • Опыт не нужен
    15:05Москва, Новослободская 
    Переговоры с клиентами. Показы объектов недвижимости. Заключение договоров
    Энергичность. Целеустремлённость. Общительность. Порядочность
  • 56 000  60 000 руб./месяц
    14:51Москва
    Работа с трудовыми книжками, формирование и ведение документов по личному составу,работа с 1С8 "Зарплата и Кадры", осуществление…
    Высшее образование, опыт аналогичной работы от 2 лет, отличное знание 1С8 "Зарплата и Кадры"
  • Обслуживание физических лиц. Открытие счетов, депозитов. Работа с пластиковыми картами и выдача кредитов. Продажа страховых…
    Высшее образование (рассматриваются также студенты последних курсов с возможностью работать полную занятость). Опыт работы…